Автор Тема: Фармацевтическая фабрика. Нормативные документы  (Прочитано 933 раз)

0 Пользователей и 1 Гость просматривают эту тему.

Оффлайн Tihon

  • *
  • Спасибо
  • -Given: 10
  • -Receive: 0
  • Сообщений: 26
  • Country: 00
    • Просмотр профиля
    • Awards
Доброго времени суток!
Поступила задача запроектировать системы противопожарной безопасности на фармацевтической фабрике. Подскажите пожалуйста, какими нормативными документами нужно руководствоваться при проектировании систем на объектах такого рода? Опыт проектирования пож.систем у меня есть, и про ДБН В.2.5-56:2014 с ДСТУ-Н CEN/TS 54-14:2009 я знаю) Меня интересуют именно узконаправленные ведомственные нормативные документы или инструкции/настановы какие нибудь, если такие вообще существуют. Фабрика располагается в Украине и соответственно нормы интересуют украинские.

Оффлайн grossel

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 93
  • -Receive: 1054
  • Сообщений: 6 399
  • Country: ua
  • Awards ЕОМактивность II- 2й по числу постов в день=(? сообщений)/(? времени пребывания) Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Можно посмотреть для Украины - "НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008". В качестве информации ГОСТ Р 52249-2004 (правла GMP), статья на intranet.tdmu.edu.ua о пожарной безопасности в фармацевтической промышленности Украины
канал видео wwwGenPlanaNet на YouTube
http://www.youtube.com/user/wwwGenPlanaNet

Оффлайн rga

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 159
  • -Receive: 597
  • Сообщений: 4 848
  • Country: ua
  • Awards Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Кое-что по пожбезопасности можно накопать здесь.
Из НормативПро:
НПАОП 24.4-1.02-88 Правила безопасности для производств медицинской промышленности
Дополнительные обозначения (коды): НАОП 1.9.30-1.01-88

За Покажчиком нормативно-правових актів з питань охорони праці станом на 1 липня 2009 року цей документ має назву: Правила безпеки для виробництв медичної промисловості, Держгіртехнагляд СРСР 06.09.1988, мінмедбіопром СРСР Дивись: Правила безопасности для производств медицинской промышленности, Минмедпром CCCР, 9.04.1976г., Госгортехнадзор СССР 13.05.1976г.

Оффлайн rga

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 159
  • -Receive: 597
  • Сообщений: 4 848
  • Country: ua
  • Awards Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Вот еще выдержки из Перечня зданий и помещений объектов народного хозяйства СССР, подлежащих оборудованию АПС и АПТ Министерства медицинской промышленности СССР. Год 1974, т.е. ровесник "Правил". Думаю, его никто не менял, но официального подтверждения не знаю.

Оффлайн Сугор

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 179
  • -Receive: 592
  • Сообщений: 6 551
  • Country: ua
  • Awards ЕОМактивность I - 1й по числу постов в день=(? сообщений)/(? времени пребывания) I по максимальному времени on-line пребывания на форуме Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Колеги, подскажите какими нормами нужно руководствоваться при проектировании фармацевтического производства. Интерисуют нормы освещенности и коэффициенты спроса (использования) при расчете нарузок

Оффлайн il85

  • *****
  • Спасибо
  • -Given: 136
  • -Receive: 43
  • Сообщений: 748
  • Country: ua
  • Awards За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Колеги, подскажите какими нормами нужно руководствоваться при проектировании фармацевтического производства. Интерисуют нормы освещенности и коэффициенты спроса (использования) при расчете нарузок
https://cabel.com.ua/dictionaries/illumination-intensity/


Оффлайн rga

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 159
  • -Receive: 597
  • Сообщений: 4 848
  • Country: ua
  • Awards Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Колеги, подскажите какими нормами нужно руководствоваться при проектировании фармацевтического производства.
Подозреваю, что этими:
GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика) - система руководящих принципов, стандартов обеспечения качества в области производства фармацевтической продукции, активных ингредиентов, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания и пищевых добавок.
Соответствие необходимо для получения сертификата на производство.

Подробней не знаю.

Оффлайн rga

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 159
  • -Receive: 597
  • Сообщений: 4 848
  • Country: ua
  • Awards Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards


Оффлайн Сугор

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 179
  • -Receive: 592
  • Сообщений: 6 551
  • Country: ua
  • Awards ЕОМактивность I - 1й по числу постов в день=(? сообщений)/(? времени пребывания) I по максимальному времени on-line пребывания на форуме Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Об освещении - "надлежащим образом"
тоже улыбнуло
Всем спасибо, к сожелению, в основном ничего конкретного

Оффлайн rga

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 159
  • -Receive: 597
  • Сообщений: 4 848
  • Country: ua
  • Awards Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
к сожелению, в основном ничего конкретного
А архитекторы не дадут информацию, чем они руководствуются? Там же может быть и информация об освещенности.

Оффлайн Сугор

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 179
  • -Receive: 592
  • Сообщений: 6 551
  • Country: ua
  • Awards ЕОМактивность I - 1й по числу постов в день=(? сообщений)/(? времени пребывания) I по максимальному времени on-line пребывания на форуме Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
да с освещенность я более мение определился, буду делать 300Лк общую и 500Лк непосредственно на рабочих местах. Не могу определится с Ки обрудования. Есть технологическое оборудование, ОВиК и т.д. К примеру в ДБН-23 Ки вентоборудования зависит от количества, а для производства оно вроде от количества не зависит, но в зависимости от типа производства и может колебаться от 0,5 до 0,85, фармацевтики в "методичке" нет :'( что делать?

Оффлайн my_move

  • ***
  • Спасибо
  • -Given: 6
  • -Receive: 10
  • Сообщений: 187
  • Country: ua
    • Просмотр профиля
    • Awards
Есть технологическое оборудование... фармацевтики в "методичке" нет  что делать?
А технолог к технологическому оборудованию разве не прилагается? Ибо все отсутствующие в "методичках" коэффициенты технолог приводит в задании на подключение технологического оборудования, которое (оборудование) не просто так с неба упало.

Оффлайн Сугор

  • ******
  • Спасибо
  • -Given: 179
  • -Receive: 592
  • Сообщений: 6 551
  • Country: ua
  • Awards ЕОМактивность I - 1й по числу постов в день=(? сообщений)/(? времени пребывания) I по максимальному времени on-line пребывания на форуме Золотая сова (400 благодарностей + 1500 сообщений) За неизменность форуму I степени - на форуме более 3 лет
    • Просмотр профиля
    • Awards
Ибо все отсутствующие в "методичках" коэффициенты технолог приводит в задании на подключение технологического оборудования
my_move, а Вы уверены что он должен это знать? можете дать ссылку на такую методичку? Не первый год общаюсь с технологами (разных направлений, и старыми и молодыми) и еще ни один не смог ответить на вопрос о коэффициентах. К примеру Вы можете сказать какой нужно брать Ки для вентустановки, которая работает постоянно (продолжительное время)?

 
Имя:     Email:     Я не спамер
Визуальная проверка:
Наберите символы отображаемые на изображении
Прослушать / Запросить другое изображение
Наберите символы отображаемые на изображении:
Единица измерения электрического сопротивления (с маленькой буквы):
Сокращение единицы измерения мощности (с маленькой буквы):